醫學界眼科頻道:硫酸阿托品滴眼液的批准與療效探討
近期國家藥監局官網釋出最新訊息,瀋陽興齊眼藥的硫酸阿托品滴眼液已正式獲批上市。這款0.01%的硫酸阿托品滴眼液,專門針對6至12歲近視兒童,可有效延緩近視進展,成為備受關注的熱門話題。隨著近視問題在青少年中的日益嚴重,這一新藥的上市對於我國的視力保護工作具有重要意義。
背景與現狀
近視已成為青少年視力問題的主要因素。據國家衛健委資料顯示,截至2020年,我國兒童青少年總體近視率高達52.7%,呈逐年上升趨勢。對於6歲以下兒童,近視問題也日益突出。因此,探尋一種有效控制近視發展的方法變得迫在眉睫。
硫酸阿托品滴眼液作為一種低濃度阿托品製劑,透過臨床試驗表明,其能有效延緩近視進展而無明顯不良反應,為近視防治帶來新的曙光。早在數年前,亞洲地區就開始使用阿托品滴眼液用於控制近視,但一直未有明確的低濃度藥品獲批上市。
療效與爭議
有關阿托品滴眼液在預防近視方面的效果一直備受爭議。近期的研究顯示,0.01%和0.05%濃度的阿托品滴眼液在兒童中的預防近視作用不盡相同。一些研究認為低濃度的阿托品滴眼液在控制近視方面較為有效,而較高濃度可能對預防近視發生起到更好的作用。然而,更多的長期臨床研究仍然需要進行,以驗證其長期效果和安全性。
專家觀點和研究成果
針對阿托品滴眼液的療效,國內外專家團隊進行了多項研究和臨床試驗。亞洲區域的多個隨機對照試驗顯示,低濃度的阿托品滴眼液對延緩近視進展具有積極效果,並且具有更少的不良反應和停藥後的反彈效應。這一療效也得到了澳大利亞治療用品管理局的認可,從而在全球範圍內開闢了緩解近視的新途徑。
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