醫用同位素:核藥行業的發展挑戰與機遇
隨著醫學技術的不斷進步,核藥作為一種用於臨床診斷和治療的放射性核素製劑或標記化合物,在免疫診斷、診療、心肌顯像、疾病早期檢測等領域得到了廣泛應用。然而,在創新藥市場低迷的背景下,核藥行業卻呈現出蓬勃的發展態勢。
根據《醫用同位素中長期發展規劃(2021-2035年)》,核藥面臨著全球同位素供應緊缺和國內嚴重依賴進口的雙重挑戰。隨著全球多個現役反應堆將逐漸關停,全球醫用同位素供應將面臨挑戰。另外,國核心技術相對滯後且缺乏大規模生產商用堆,急需解決醫用同位素供應不足的問題。
在核藥製備方面,加速器製備已成為醫用同位素製備的發展趨勢之一,因其高效便捷、環保性高的特點。磐美迪控股(深圳)有限公司成立於2023年,是一家專注於生產醫用同位素的創新企業,致力於填補我國長期依賴進口的技術和產能瓶頸。
磐美迪的創新之舉
近日,磐美迪控股董事總裁鄧立鳴接受動脈網獨家訪談。磐美迪專注於研發、生產和銷售“地球最稀有的藥物”Ac-225,致力於解決國內對進口的嚴重依賴。他們的產品聚焦於同位素Ac-225和Ge-68,主要用於放射性核素偶聯藥物的研發和生產。
根據動脈網和蛋殼研究院的《核藥行業白皮書》,近年來核藥行業熱門研發方向是核素藥物結合腫瘤特異性靶向分子治療疾病的領域。磐美迪的生產工藝具有高純度、高產量、低輻射、低汙染、低成本等優勢,適用於醫療和科研領域。
核藥的發展趨勢
在核藥研發中,目前對α核素的關注度越來越高,因為與β射線相比,α射線具有更高的效力和更短的射程,減少了對其他健康組織的傷害。Ac-225作為α核素中的研發焦點之一,在治療微小腫瘤灶方面表現出良好的潛力,可用於多種病症的治療。
面臨的挑戰與機遇
儘管核藥行業前景看好,但全球供應依然緊張。目前全球Ac-225的供應仍然十分緊張,主要依賴於少數幾個單位的生產,尤其是高純度GMP級Ac-225的供應尚無機構能夠實現。
為了推動核藥產業的發展,磐美迪採取了一系列措施,如與清華大學設立產學研中心、與香港理工大學建立合作關係等。透過技術共享、市場共享以及國內外合作,磐美迪致力於促進核醫學產業的發展,填補國內在核藥研發、生產和應用領域的空白。
展望未來
未來,磐美迪將從多個維度推動核藥行業的發展,包括加強國際合作、推進國際科研院校產學研合作、拓展國內外銷售渠道以及加速國內智慧財產權矩陣的佈局。透過多方合作和共享資源,磐美迪希望在全球核藥行業中佔據重要地位,推動產業的進步和發展。