本週新藥釋出:新藥潮湧現
近日,多款新藥相繼上市。在3月11日,第一款被譽為“近視神藥”的興齊眼藥研發的低濃度硫酸阿托品滴眼液正式獲得批准上市。與此同時,成都華西天然藥物有限公司的1.1類中藥創新藥秦威顆粒也於3月15日成功申報上市,將用於治療某種疾病。
同時,美國FDA在同一天批准了由Madrigal Pharmaceuticals開發的Resmetirom上市,成為全球首款針對某種疾病的藥物。健康管理局的最新訊息整理如下:
重磅政策一攬
一則政策引起了極大關注,即未盈利生物醫藥企業的上市稽核將更加嚴格。證監會發布關於提高上市公司質量的意見,特別針對未盈利生物科技企業進行了具體要求,要求這類企業充分證明其持續盈利能力,並對科技創新等方面進行充分論證。優質科技企業將獲得更好的支援,以促進行業發展和保護投資者利益。
另一則來自國務院的通知則推動醫療裝置更新計劃,提出了四大行動方案,旨在推進醫療機構裝備更新和醫療服務質量提升。在醫療領域裝置投資將獲得更多支援,為醫療行業的發展帶來新的機遇。
同時,跨部門綜合監管將加大力度打擊醫療執業中的違規行為,集中整治醫療市場亂象,保障患者權益,確保醫療行業健康有序發展。
醫藥領域動態
在醫藥行業方面,一則關於信達生物關閉美國研究中心的訊息引起了廣泛關注。儘管有員工被解僱,但公司表示海外業務正常運營,未來將將研究中心遷至加州。此舉暗示著公司的未來發展方向。
另一則報道稱,輝瑞公司CEO的薪酬減少了35%,這也引發了不少猜測。過去幾年間,輝瑞在新冠疫苗研發方面取得了巨大成功,CEO薪酬的調整也吸引了各界關注。
此外,一則關於利拉魯肽製備方法專利被宣告無效的訊息也引發了行業內的關注。利拉魯肽作為生物類似藥的先行者,其專利狀況備受矚目。
一週新藥盤點
這周亮點是全球首款MASH新藥Resmetirom的批准上市。這款藥物將為成人MASH患者帶來新的治療選擇,並預計將在未來取得可觀銷售額。
此外,中藥創新藥秦威顆粒的上市也備受期待,其用途將為某種疾病患者帶來一線治療希望。而國產首款針對特定病症的靶向藥物妥拉美替尼的批准上市,也為醫療領域的進步注入新的活力。
以上內容摘自最新的醫藥行業動態,一覽行業動向,為您解讀行業發展脈搏。
文章撰寫:李傲
編輯:江芸
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